Class III · 제허 20–20호
KFDA2020NMT2013FDA2009CE2008GMPKTC-AABAE-7721Patent2171563
GM R&D · Made in Korea
첨단 통증 클리닉을 위한 차세대 의료기기

의료기기 허가 6, 한 콘솔에.Six medical device approvals on a single console.

Painfree 8800은 PSC · Laser · Quantum · Ultrasound · PEMF · Thermal — 각각 단독으로 KFDA 허가를 받은 여섯 개의 치료기를 하나의 섀시·하나의 콘솔로 통합한 조합 의료기기 (Class III) 입니다. TAP 솔루션이 1분 안에 최적의 전극 패드 위치를 알려줍니다.

6-in-1
허가받은 치료 모듈
3,000+
생체주파수 라이브러리
15+
임상 적용 경력
5
국내 도입 병원
Painfree S8800
ASPERO Console
B6 × Output Channel
CGM Chassis
DSPERO Foot Platform
Fig. 01 / Painfree S8800L 380 × W 460 × H 1,420 mm78 kg
LIVE FROM CLINIC · 실제 임상 현장21 : 7 cinematic · audio off

여섯 가지 치료를, 평균 시술 시간 12분.

강남 미토셀의원 · Seoul · 2026
TAPTherapy Adaptive Platform

패드 어디에 붙일까? TAP이 1분 안에 답한다.

T·A·P
상표 · 특허Tri-Axial Point3축 교차검증의 임상 좌표계
플랫폼 · 비전Therapy Adaptive Platform환자에 맞춰 적응하는 통증 치료 플랫폼
01:00
UNDER ONE MINUTE증상 입력부터 패드 위치 출력까지 평균 60초

TAP은 카이로프랙틱(척추분절) · 경혈(메리디안) · 트리거포인트 — 세 가지 임상 체계를 동시에 대조해 패드 부착 위치를 1분 안에 출력하는 GM R&D 고유의 임상 가이드 플랫폼입니다. 시술자의 경험 편차를 줄이고, 첫 세션부터 근거 기반의 일관된 결과를 만듭니다.

triaxialpoint.com 에서 무료 체험
TAP Body Map — Chronic LBP electrode placement
TAP CLINICAL REFERENCEChronic LBP · L4–S1
v3.2 · SEQUENCE READY5 points · 100%
참고 강도 12 / 30
TAP · Session readyv3.2 · 14:02
Patient ID#2826
ConditionChronic LBP
RegionL4–S1
ProtocolTAP/PSC-A
1
L4 Paravertebral (L)x 34.2 · y 68.1
96%
2
L5 Paravertebral (R)x 38.7 · y 71.4
94%
3
BL25 — Dachangshux 36.0 · y 70.2
91%
4
GB30 — Huantiao (L)x 30.5 · y 74.8
88%
5
BL40 — Weizhong (L)x 33.8 · y 82.3
85%
Mode · PSC + PEMFREADY

3축 교차검증 시스템

3 AXES · CROSS-VALIDATION
AXIS 01

Chiropractic

카이로프랙틱 (척추분절)

31개 척추분절 기반의 신경지배 영역을 매핑하여 통증 부위와 관련된 척추 레벨의 패드 위치를 산출합니다.

31Segments
347Pairs
AXIS 02

Meridian

경혈 (메리디안)

14경락 61혈위의 한의학 경혈 데이터베이스를 활용하여 통증 부위에 가장 근접한 혈위를 검증 레이어로 추가합니다.

14Meridians
61Acupoints
AXIS 03

Trigger Point

트리거포인트

36개 근막 트리거포인트의 연관통 패턴을 대조하여 3축 합의점을 도출합니다.

36Myofascial Points
3축이 동시에 지목할수록 신뢰도 ↑
Chiropractic
Meridian
Trigger Point
100%Confidence

TAP 워크플로우

4 STEPS · FROM INPUT TO TREATMENT
01 · SELECT

증상 · 부위 선택

환자의 통증 분포와 신경 분절(NRS, dermatome)을 TAP에 입력합니다.

02 · ANALYZE

3축 교차 분석

선택한 치료 모달리티(PSC/Laser/PEMF 등)에 따라 최적 전극 위치를 1–8개 지점으로 출력.

03 · VIEW

지점 확인

디스플레이에 표시된 좌표대로 패드를 부착하면 됩니다.

04 · TREAT

시술 시작

시술자의 경험 편차를 줄이고, 첫 세션부터 일관된 결과를 만듭니다.

6Therapy modules

각각 KFDA 허가받은
6개의 의료기기.

Painfree 8800은 단일 콘솔이지만, 그 안에는 각각 단독 KFDA 허가를 받은 여섯 종류의 의료기기가 들어 있습니다. 분류번호 · 출력 · 적응증이 모두 독립적으로 관리됩니다.
01A16010.03
NMT · 2013

통증신호변환

Scrambler Therapy · PSC

통증 신호 그 자체를 비통증 신호로 덮어쓰는 비침습 자극. TAP 시퀀스 1단계.

CH / SESSION
단일 / 세션
SESSION
30 – 40 분
CLASS
Class III
02A37020.01
KFDA · 2020

저출력 레이저

Low-Level Laser · LLLT / PBM

세포 광생물조절. 마이토콘드리아 활성으로 조직 회복과 면역력 증진을 유도.

CLASS
Class 3B
OUTPUT
0 – 500 mW
WAVELENGTH
808 nm
03A16010.01
KFDA · 2020

양자 공명치료

Quantum Bio-Frequency

3,000여 생체주파수 라이브러리. 적응증별 셋으로 자율신경과 세포대사를 정렬.

FREQUENCY
3,000+ sets
MODE
Resonance / Drift
CHANNEL
이중 출력
04A16090.01
KFDA · 2020

초음파 치료

Therapeutic Ultrasound

0.8 – 1 MHz 심부조직 가열. 연부조직 신장성 증가, 만성 염증 해소.

FREQUENCY
0.8 / 1.0 MHz
MODE
Continuous / Pulsed
OUTPUT
0 – 3 W/cm²
05A85020.01
KFDA · 2020

펄스 전자기장

PEMF

교번 전자기장으로 혈행 촉진과 골·연부조직 가소성 유도. Quantum과 함께 TAP 2단계.

INTENSITY
0 – 50 Gauss
FREQUENCY
0.5 – 100 Hz
COIL
플렉시블
06A16150.01
KFDA · 2020

원적외선 온열

Far-Infrared Thermal

FIR 온열로 표층 · 심층 모두 온도 균일 상승. 회복 환경을 만든다.

TEMP
35 – 55 °C
TYPE
Far-infrared
CONTROL
±1 °C
Clinical sites · Korea

국내 5개 병원,

통증 클리닉 · 재활의학과 · 암 요양병원 — 환자군은 다르지만 도입 1개월 안에 같은 결과를 보고합니다. 진통제 사용량 감소, 야간통 완화, 환자 만족도 상승.

강남 미토셀의원
SITE 01 · Pain Clinic · Seoul강남 미토셀의원Gangnam Mitocell Clinic
분당 본탑재활의학과
SITE 02 · Rehabilitation분당 본탑재활의학과Seongnam, Gyeonggi
순창암요양병원
SITE 03 · Cancer Care순창암요양병원Sunchang, Jeonbuk
이화피닉스암요양병원
SITE 04 · Cancer Care이화피닉스암요양병원Yangju, Gyeonggi
천안 다나힐 병원
SITE 05 · Hospital천안 다나힐 병원Cheonan, Chungnam
RECOGNITION2026 · 03 · 20CSR · 사회공헌
세브란스 재활병원 기증식
세브란스 재활병원 기증식Yonsei University Medical Center · 2026.03.20

아프지 않아도 되는 세상을 향해.

Painfree 8800,

대한민국 최정상 재활 의료기관인 연세대학교 의료원 세브란스 재활병원에 Painfree 8800 2대가 공식 기증되었습니다. 만나교회 산하 국제구호개발 NGO 월드휴먼브리지(B2D 캠페인)와 함께한 의료 나눔 — 신경계 · 근골격계 회복 환자의 통증 부담을 덜기 위한 임상 도입입니다.

기증처
연세대학교 의료원 세브란스 재활병원
기증 품목
Painfree 8800
2 units
기증 주체
월드휴먼브리지 (만나교회 B2D)
일자
2026.03.20
전체 기증 스토리 읽기
SPECTech & Regulatory

스펙과 인증, 전부 공개.

Painfree 8800은 GMP 적합 인증 시설에서 제조되며 대한민국 식약처(KFDA) Class III로 분류됩니다. 해외 인증 · 특허 정보 · 본체 사양을 모두 공개합니다.
APPROVAL TIMELINE — 17 YEARS OF REGULATORY MILESTONES2008 — 2026
2008CE Mark
2009FDA 510(k)
2013NMT 신의료기술
2014고시 수재 건강보험
2020KFDA Class III
2026TAP Patent Pending

Device · 본체 사양

모델명Painfree S8800
제조사GM R&D (지엠알앤디)
분류조합 의료기기 · Class III
허가번호제허 20–20호
분류번호소-12 · MZ012
치수380 × 460 × 1,420 mm
중량78 kg
전원AC 220V / 60Hz · 500 VA

Approvals · 인증 · 특허

KFDA2020.01.09 · Class III
신의료기술 NMT2013.02.28 · 비침습적 무통증 신호요법
FDA2009
CE2008
GMPKTC-AABAE-7721
특허등록제 2171563 호
디자인등록제 1048945 호
TAP 특허10-2026-0026932 · Patent Pending
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Painfree S8800
Painfree S8800 · GM R&DClass III · KFDA